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江蘇省藥監局驗收組赴南衛股份進行醫療器械生產許可證驗收

瀏覽次數:4302015/05/21  

2015年5月21日,江蘇省食品藥品監督管理局驗收組赴南衛股份進行醫療器械生產許可證驗收。此次驗收主要是按照無菌產品的生產標準進行現場檢查以及相關資料的查看,從而達到醫療器械生產許可證的延續和更換。

省藥監局驗收組成員對我公司進行了為期兩天的現場檢查,嚴格按照驗收要求對企業的生產環境、辦公用房情況、倉儲條件、設施設備、人員管理、質量管理體系文件、相關檔案及原始憑證和記錄等各方面進行了詳細的檢查。在總結會議上,驗收組領導對現場驗收情況進行了匯總,并反饋了現場驗收情況和結論,對我公司目前存在的問題提出了建議。

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